ויאגרה: שיפור בביצועים ובהכנסות פייזר

יש הרואים בה את המצאת המאה, ויש מי שמכנה אותה "המצילה של הכבוד הגברי". לפני יותר משלוש שנים באה לעולם הויאגרה מתוצרת חברת פייזר האמריקנית, המהווה פריצת דרך בהתגברות על בעיות זיקפה - Erectile Dysfunction ומאז נמכרו כ-625 מיליון כדורים! ברחבי העולם.
מאז אושרה לשימוש בישראל, בספטמבר 1998, נמכרו בישראל 2 מיליון כדורים. בשיא האירופי מחזיקה אנגליה עם מכירות של 18.5 מיליון כדורים, אחריה גרמניה עם 18.3 מיליון כדורים. בתחתית הרשימה עומדות דנמרק ופורטוגל עם מכירות של 1.4 מיליון כדורים.
ישראל ניצבת במקום השלישי במספר הכדורים שנרשמו ל-1,000 גברים בני 35 ומעלה בשלוש השנים הללו בישראל – 1,998. במקום ראשון שוודיה עם 3,046 כדורים ל-1,000 גברים ובמקום השני פינלנד עם 2,076.
הויאגרה אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני במרץ 1998 ועל ידי האיחוד האירופי בספטמבר 1998. עד היום אושרה ויאגרה על ידי רשויות מחוקקות ביותר ממאה מדינות ברחבי העולם. (ראה טבלאות בסוף הידיעה).
התרופה פותחה במרכז של חברת פייזר בעיר סנדוויץ' בדרום-מזרח אנגליה (לא הרחק מהעיר דובר). תהליך הפיתוח נמשך כ-14 שנים. ראשית העבודה המחקרית דווקא עסקה בניסיון למצוא תרופה לתעוקת לב, ורק במהלך הניסויים התברר כי התרופה שבפיתוח עשויה לסייע בפתרון בעיות זיקפה.
הויאגרה היא בעצם הטיפול הראשון עבור בעיות זיפה (ED), הניתן דרך הפה, על פי מרשם, להבדיל מהדרכים אחרות שמנסות להתמודד עם בעיות זיקפה (כמו הזרקת חומרים לפין או שימוש במתקני תמיכה).
בניגוד לטיפולים האחרים, ויאגרה משקמת את יכולתו של האדם להגיב לגירוי מיני. היא מאפשרת הגברת זרימת הדם לפין בדרך של הרחבת כלי הדם (היא חוסמת בצורה סלקטיבית את האנזים פוספודיאסטראז 5, השובר את החומר גואנוזין מונופוספט ציקלי cGMP, וגורם לזרימת דם מוגברת לפין, ההכרחית להתחלה ולשמירה על הזיקפה). אולם חשוב לזכור. הויאגרה איננה באה במקום גירוי מיני. השגת הזיקפה נעשית בשילוב של הויאגרה והגירוי המיני.

ניסויים במתנדבים

הניסויים הראשונים נעשו באנגליה בקרב 16 מתנדבים. גיוסם נעשה באמצעות מודעות שנתלו בבתי חולים, באוניברסיטאות ובתחנות משטרה וכו'. הללו קיבלו ויאגרה במינון של 25 מ"ג 3 פעמים ביום למשך 10 ימים. אצל 12 מהם הויאגה עבדה. בהמשך נעשו ניסויים קליניים בקרב יותר מ- 3,000 גברים ברחבי העולם. 82% מהם דיווחו על שיפור בזיקפה בהשוואה. במחקר פתוח שנערך לאחרונה בהשתתפות כ- 2,600 גברים, שהגיבו בתחילה בצורה חיובית לויאגרה, 96% דיווחו על שביעות רצון מהטיפול, שנמשכה גם לאחר שנתיים עד שלוש שנים.
ויאגרה מטפלת ביעילות ב- ED אצל גברים בעלי מגוון של בעיות המופיעות במקביל, כולל דיכאון, מחלות לב וכלי דם, סוכרת ופגיעות בחוט השדרה. לפיכן נעשה בה שימוש בנכים, ביניהם נכי צה"ל.

הפרעות זיקפה

הפרעות זיקפה (ED ) מוגדרות כחוסר היכולת להגיע או לשמור על זיקפה המספיקה לפעילות מינית מספקת, מה שנקרא בעבר אימפוטנציה. גברים עם ED ממשיכים לעיתים קרובות לתפקד בהיבטים מיניים אחרים, כגון תשוקה מינית והיכולת לחוות אורגזמות ולפלוט זרע.

שכיחות והקשר לגיל

ED היא הבעיה השכיחה ביותר אצל גברים, אחרי פליטה מוקדמת. בעיה זו נוגעת לכ- 30 מיליון גברים בארה"ב וללמעלה מ- 140 מיליון גברים ברחבי העולם.
ככל שהגברים מתבגרים, ED הופכת בהדרגה לנפוצה יותר. ההערכה היא שכ- 50% מהגברים בגילאים שבין 40-70, סובלים מ- ED ברמה זו או אחרת. בעוד שהשכיחות של ED מלא היא כ- 5% בגיל 40, היא עלולה להגיע ל- 15%-25% בקרב גברים בני 65 ומעלה.
אולם, אין לראות ב- ED חלק טבעי מתהליך ההזדקנות. למרות ששכיחות ה- ED עולה עם הגיל, ההזדקנות עצמה אינה נראית כגורם ל- ED. ED הופכת לשכיחה יותר ככל שגברים מזדקנים מכיוון שהיא נגרמת לעיתים קרובות על ידי מחלות הקשורות לגיל, כגון יתר לחץ דם, סוכרת ומחלות לב וכלי דם. כמו כן היא נגרמת על ידי מספר תרופות, הנלקחות על מנת לטפל בבעיות אלה.
בהתבסס על תחזיות של אוכלוסיית ארה"ב, ההערכה היא שעד שנת 2005, ED תשפיע על יותר מ- 24 מיליון גברים אמריקנים בגילאים שבין 40-69 ומיליוני גברים נוספים בגיל 70 ומעלה.

הגורמים העיקריים ל- ED

באחרונה ברור יותר ויותר כי רוב מקרי ה- ED הם ממקור אורגני (גופני), לעתים תורם לכך גם מרכיב פסיכולוגי. במקרים רבים, ED מהווה את הסימן הראשון לבעיה רפואית בסיסית יותר.
מחקר שבוצע בארה"ב בקרב גברים המבקשים טיפול ל- ED העלה כי 18% מהם אובחנו כבעלי לחץ דם גבוה, 16% עם סוכרת, 15% עם היפרפלזיה שפירה של הערמונית, 4% עם סרטן הערמונית, ו-5% עם מחלת לב.
בד בבד עם הופעת הויאגה ותחילת השימוש בה, נודע על מקרים של מוות בעקבות השימוש בתרופה. המעבר משמחה גורפת לחרדה עמוקה היה מהיר. אבל מתברר כי התרופה אינה מסוכנת אם היא ניתנת בהוראת רופא.
ישנם כמה גורמי שעלולים לגרום ל- ED. טרשת העורקים - (עורקים חסומים) היא גורם סיכון ל- ED עבור 70% מהגברים מעל לגיל 60; סוכרת - כמחצית מהגברים החולים בסוכרת סובלים גם מ- ED. ED בחולי סוכרת מתרחשת 10 - 15 שנים מוקדם יותר בהשוואה לאוכלוסייה הכללית; יתר לחץ דם - הוא גורם סיכון ל- ED בקרב 15% מהגברים בגילאים שבין 40 ל- 70; מחלת כליות - 75% מהגברים התלויים בדיאליזה, חוו ED; דיכאון חמור – כ-90% מהסובלים מדיכאון חמור עשויים לסבול מ- ED; פגיעות נוירולוגיות (פגיעות בחוט השדרה), פגיעות באגן הירכיים, או פגיעות אורולוגיות (כריתת הערמונית) משפיעות על ה-ED. לפחות 40% מהגברים העוברים כריתת ערמונית שורשית, ו- 50% מהגברים בעלי פגיעה בחוט השדרה, הנובעת מפגיעה בחוליות המותניים, יסבלו מ- ED; גורמים פסיכולוגים, כמו ביטחון עצמי, חרדה וסכסוך עם בת הזוג, אחראים לכ- 10% מהמקרים בקרב גברים מעל גיל 50, והם אף נפוצים יותר בקרב גברים צעירים.
למרות ש- ED מהווה בעיה חמורה, המחקרים מראים שרק 15% מהגברים הסובלים מ- ED, פונים למעשה לקבלת טיפול רפואי. בפייזר מאמינים כי הכשרה נכונה של רופאים, ביניהם רופאי משפחה, עשויה לשפר את מודעות ציבור הגברים כיצד להתמודד עם בעיית הזיקפה וכן לברר מהי הסיבה לה.

ויאגרה לנשים

באחרונה פורסמו בעיתונות ידיעות לפיהן כבר הומצאה ויאגרה לנשים. במרכז הפיתוח של פייזר בסנדוויץ' מדגישים כי לפי שעה הנושא במחקר וכי נעשים ניסיונות בנשים מתנדבות. אין עדיין שום מסקנות ברורות ובודאי שאין אישור לשימוש בתרופה על ידי נשים. בניסיונות מבקשים החוקים לברר מה תהיה השפעה הויאגרה על אברי המין של האישה, וכיצד הרחבת כלי הדם עשויה לפתור כמה בעיות הצצות אצל נשים בעת קיום יחסי מין.

מחירים

הויאגרה מיועדת לשימוש רק עם מרשם רופא. בקופות החולים מחיר כדור כ-30 שקל. בשוק השחור נע מחיר כדור בין 100 ל-150 שקל. באנגליה נע מחיר כדור דרך מרשם רפואי בין 4.5 ל-5 ליש"ט.

פייזר: חברה בת יותר מ-150 שנה

שני גרמנים, צ'ארלס פייזר ודודנו צ'ארלס ארהרדט הם מייסדי פייזר. בשנת 1848 הם הפליגו מלודוויגסבורג לארה"ב, לא לפני שעבדו תקופה מסוימת במפעל המשפחתי למוצרים כימיים. בהגיעם לשכונת ויליאמסברג בברוקלין, עם 2,500 דולר בכיס, בנו מעבדה והחלו לייצר תרופות. התרופה הראשונה שלהם היתה נגד תולעים במעיים, "סנטונין". בעידן של לפני מקררים בבתים היתה התופעה מאד נפוצה והתרופה נמכרה בכמויות אדירות.
בתקופת מלחמת האזרחים האמריקנית (1861-1858) ייצרו השניים משככי כאבים ותרופות נגד שלשולים, שרשמו הצלחה רבה. התרופה לשלשולים, על בסיס חומצת טרטר, שימשה בהמשך את תעשיית המזון והאפייה לייצור קרם טרטר. בהמשך ייצרו יודין, ששימש את תעשיית הצילום המתפתחת, וכן ייצרו בורקס - חומר מחטא ומשמר מזון.
בשנות ה-30 של המאה ה-20 פיתחו במעבדות פייזר וייצרו את הויטמינים C ו-B שהפכו גם כן ללהיט.
המצאת הפניצילין ב-1928 על יד אלכסנדר פלמינג, פותחה במעבדות פייזר ואחרי כניסת ארה"ב למלחמת העולם השנייה בדצמבר 1941 נכנסה פייזר לייצור בקנה מידה ענקי של התרופה, אפילו על חשבון תרופות אחרות. בפייזר עבדו במשמרות מסביב לשעון והגיעו לייצור של 45 מיליון יחידות להזרקה בחודש. בתום המלחמה קיבלה פייזר את עיטור E של הצבא והימייה על -המאמץ המלחמתי.
הישג חשוב נוסף הוא ייצור הטטרציקלין - אנטיביוטיקה סינטטית ב-1954. המצאת הוויאגרה העלתה החל משנת 1998 את מכירות החברה וערך המניה שלה לשיאים חדשים. פייזר רשמה ברבעון הרביעי של 2001 הכנסות בהיקף -9.03 מיליארד דולר, עלייה של 12% בהשוואה להכנסות הרבעון המקביל אשתקד. הרווח הנקי הסתכם ב-2.1 מיליארד דולר או 34 סנט למניה, זינוק של 21% בהשוואה לרבעון המקביל - ובהתאם לתחזיותיה המוקדמות. החברה הודיעה כי היא צופה גידול של 19% לפחות ברווחי 2002, וגידול דו-סיפרתי בהכנסותיה במהלך שנת 2002. מכירות הויאגרה הסתכמו ברבעון הרביעי 2001 ב-415 מיליון דולר, עלייה של 9% בהשוואה לרבעון המקביל. מניות פייזר נותרו כמעט בלא שינוי מאז מאי 1998, בין 30 ל-46 דולר למניה. לפני כמה חודשים חנכה החברה בניין מרשים במרכז שלה בעיר סנדוויץ', שם כאמור הומצאה הויאגרה. במרכז עובדים כ-5,500.

הכותב היה אורח במרכז פייזר בסנדוויץ', אנגליה