טופלתם באלטרוקסין? יש לכם סיכוי לפיצוי
4 שנים אחרי ששונה הרכב התרופה ללא יידוע המטופלים, אושרה תביעה ייצוגית נגד פריגו ישראל סוכנויות
מאת ליטל דוברוביצקי
ארבע שנים אחרי התפוצצות פרשת האלטרוקסין: אושרה תביעה ייצוגית נגד מפיצת התרופה. בית המשפט המחוזי מרכז אישר הגשת תביעה ייצוגית נגד פריגו ישראל סוכנויות, בעלת הרישום והמפיצה בארץ של אלטרוקסין מאז 2010. השופט עופר גרוסקופף ציין בהחלטתו, הנפרסת על 70 עמודים, כי מעל רבע מיליון חולים בתת־פעילות של בלוטת התריס טופלו שנים באלטרוקסין, וכי זו נהנתה ממעמד של מונופול בשוק הישראלי.
תחילת הפרשה בפברואר 2011, אז שונה ההרכב של הרכיב הבלתי־פעיל באלטרוקסין. הדבר נעשה באישור משרד הבריאות ותוך דיווח לקוני לקופות החולים ולרופאים. בדיווח זה לא נאמר כי יש למסור על השינוי למטופלים, או כי נדרש מעקב רפואי כדי לוודא שלא צריך התאמות במינון.
בחודשים לאחר מכן החלו להצטבר דיווחים על מטופלים באלטרוקסין שחשים תופעות לוואי האופייניות ליציאה מאיזון – מצב בו המינון נמוך מהנדרש. בעקבות המידע ניתנו הנחיות שונות בידי משרד הבריאות, אך לא היה בהן כדי למנוע את הבהלה הציבורית. באוקטובר 2011 פורסמו כתבות בכותרות כמו: "מטופלים מדווחים על נשירת שיער, דיכאון, אשפוז בבית חולים ועוד".
בעקבות הבהלה הוציא המשרד הנחיות לביצוע מעקב בעקבות השינוי בתרופה. כן הקים ועדת בדיקה שמצאה כי "יש קשר נסיבתי ברור בין הכנסת הפורמולציה החדשה לשוק בישראל והתגברות דיווחים על תופעות לוואי". במקביל הוגשו לבתי המשפט המחוזיים לא פחות מתשע בקשות לאישור תביעות ייצוגיות נגד מעורבים בפרשה, שאוחדו להליך אחד. הסכום הכולל שלהן היה כ־4.6 מיליארד שקל. מנגד טענה פריגו ישראל סוכנויות כי פעלה כדין ועל פי נוהלי משרד הבריאות.
שלשום קבע גרוסקופף כי "יש לאשר את ניהול התובענה כייצוגית בעילה של הטעיה צרכנית נגד פריגו ישראל סוכנויות, בעלת הרישום והמפיצה בעת שינוי הפורמולציה, ואולם אין מקום לאשר את ניהולה נגד גלקסו (בעלת הרישום והמפיצה, לפני 2010, ל"ד) וקופות החולים מכבי וכללית, בהן חברים רוב המטופלים באלטרוקסין בארץ". השופט קבע שעל פריגו ישראל סוכנויות להגיש כתב הגנה עד 12 ביולי, וכתב בהחלטתו כי "במרכזה של פרשה זו מחדל בהחדרת פורמולציה חדשה של תרופה ותיקה לשימוש בישראל. ויובהר, המחדל אינו נוגע לעצם המעבר לפורמולציה החדשה אלא לדרך שבה נעשה. על כך שהחלפת הפורמולציה של האלטרוקסין נעשתה בדרך לקויה אין כיום חולק".
השופט הגדיר את חברי הקבוצה המיוצגת בתביעה הייצוגית: "צרכנים הסובלים מתת־פעילות של בלוטת התריס שנטלו באורך סדיר לשם האיזון ההורמונלי של הבלוטה אלטרוקסין קודם לפברואר 2011, ואשר במועד כלשהו בין פברואר־נובמבר 2011 עברו לשימוש בפורמולציה החדשה, מבלי שנמסר להם מהרופא המטפל כי עליהם לבצע ניטור באמצעות בדיקת דם בתוך כ־6 שבועות ממועד התחלת השימוש בפורמולציה החדשה".
למעשה ניתן לומר שכל מי שהשתמש באלטרקוסין בהתאם לדרישות ביהמ"ש, ובמהלך השימוש שונתה הפורמולה ובכך נגרם לו סבל, צפוי להיות חלק מקבוצה. את התובעים מייצגים עוה"ד יעקב דוידוביץ, ארנון גרפי, איתן פלג, דוד אור־חן ועובדיה כהן.
עו"ד דוידוביץ ציין אתמול כי "החלטת בית המשפט עושה צדק רב מבחינה צרכנית עם הקבוצה. ביהמ"ש קיבל חלק ניכר מטענותינו והדגיש שאף שמשרד הבריאות טיפל בעניין, לתובענה תפקיד חשוב במתן מענה ראוי, הן בפיצוי הניזוקים והן בצורך בהכוונת התנהגות הפועלים בשוק התרופות לעתיד".
מפריגו ישראל סוכנויות לא הגיעה תגובה עד למועד סגירת הגיליון.
---------------------------------------------------
בשורה למטופלים
---------------------------------------------------
ניתן לומר שמי שטופל באלטרקוסין בהתאם למה שקבע ביהמ"ש, ושבמהלך השימוש שונתה הפורמולה ונגרם לו סבל – צפוי להיות חלק מהקבוצה הייצוגית
---------------------------------------------------
השופט גרוסקופף: "המחדל שבו עסקינן אינו נוגע לעצם המעבר לפורמולציה החדשה אלא לדרך שבה נעשה המעבר. על כך שההחלפה נעשתה בדרך לקויה אין כיום חולק"
---------------------------------------------------
אלטרוקסין. מטופלים דיווחו על נשירת שיער, דיכאון ואשפוז
ארבע שנים אחרי התפוצצות פרשת האלטרוקסין: אושרה תביעה ייצוגית נגד מפיצת התרופה. בית המשפט המחוזי מרכז אישר הגשת תביעה ייצוגית נגד פריגו ישראל סוכנויות, בעלת הרישום והמפיצה בארץ של אלטרוקסין מאז 2010. השופט עופר גרוסקופף ציין בהחלטתו, הנפרסת על 70 עמודים, כי מעל רבע מיליון חולים בתת־פעילות של בלוטת התריס טופלו שנים באלטרוקסין, וכי זו נהנתה ממעמד של מונופול בשוק הישראלי.
תחילת הפרשה בפברואר 2011, אז שונה ההרכב של הרכיב הבלתי־פעיל באלטרוקסין. הדבר נעשה באישור משרד הבריאות ותוך דיווח לקוני לקופות החולים ולרופאים. בדיווח זה לא נאמר כי יש למסור על השינוי למטופלים, או כי נדרש מעקב רפואי כדי לוודא שלא צריך התאמות במינון.
בחודשים לאחר מכן החלו להצטבר דיווחים על מטופלים באלטרוקסין שחשים תופעות לוואי האופייניות ליציאה מאיזון – מצב בו המינון נמוך מהנדרש. בעקבות המידע ניתנו הנחיות שונות בידי משרד הבריאות, אך לא היה בהן כדי למנוע את הבהלה הציבורית. באוקטובר 2011 פורסמו כתבות בכותרות כמו: "מטופלים מדווחים על נשירת שיער, דיכאון, אשפוז בבית חולים ועוד".
בעקבות הבהלה הוציא המשרד הנחיות לביצוע מעקב בעקבות השינוי בתרופה. כן הקים ועדת בדיקה שמצאה כי "יש קשר נסיבתי ברור בין הכנסת הפורמולציה החדשה לשוק בישראל והתגברות דיווחים על תופעות לוואי". במקביל הוגשו לבתי המשפט המחוזיים לא פחות מתשע בקשות לאישור תביעות ייצוגיות נגד מעורבים בפרשה, שאוחדו להליך אחד. הסכום הכולל שלהן היה כ־4.6 מיליארד שקל. מנגד טענה פריגו ישראל סוכנויות כי פעלה כדין ועל פי נוהלי משרד הבריאות.
שלשום קבע גרוסקופף כי "יש לאשר את ניהול התובענה כייצוגית בעילה של הטעיה צרכנית נגד פריגו ישראל סוכנויות, בעלת הרישום והמפיצה בעת שינוי הפורמולציה, ואולם אין מקום לאשר את ניהולה נגד גלקסו (בעלת הרישום והמפיצה, לפני 2010, ל"ד) וקופות החולים מכבי וכללית, בהן חברים רוב המטופלים באלטרוקסין בארץ". השופט קבע שעל פריגו ישראל סוכנויות להגיש כתב הגנה עד 12 ביולי, וכתב בהחלטתו כי "במרכזה של פרשה זו מחדל בהחדרת פורמולציה חדשה של תרופה ותיקה לשימוש בישראל. ויובהר, המחדל אינו נוגע לעצם המעבר לפורמולציה החדשה אלא לדרך שבה נעשה. על כך שהחלפת הפורמולציה של האלטרוקסין נעשתה בדרך לקויה אין כיום חולק".
השופט הגדיר את חברי הקבוצה המיוצגת בתביעה הייצוגית: "צרכנים הסובלים מתת־פעילות של בלוטת התריס שנטלו באורך סדיר לשם האיזון ההורמונלי של הבלוטה אלטרוקסין קודם לפברואר 2011, ואשר במועד כלשהו בין פברואר־נובמבר 2011 עברו לשימוש בפורמולציה החדשה, מבלי שנמסר להם מהרופא המטפל כי עליהם לבצע ניטור באמצעות בדיקת דם בתוך כ־6 שבועות ממועד התחלת השימוש בפורמולציה החדשה".
למעשה ניתן לומר שכל מי שהשתמש באלטרקוסין בהתאם לדרישות ביהמ"ש, ובמהלך השימוש שונתה הפורמולה ובכך נגרם לו סבל, צפוי להיות חלק מקבוצה. את התובעים מייצגים עוה"ד יעקב דוידוביץ, ארנון גרפי, איתן פלג, דוד אור־חן ועובדיה כהן.
עו"ד דוידוביץ ציין אתמול כי "החלטת בית המשפט עושה צדק רב מבחינה צרכנית עם הקבוצה. ביהמ"ש קיבל חלק ניכר מטענותינו והדגיש שאף שמשרד הבריאות טיפל בעניין, לתובענה תפקיד חשוב במתן מענה ראוי, הן בפיצוי הניזוקים והן בצורך בהכוונת התנהגות הפועלים בשוק התרופות לעתיד".
מפריגו ישראל סוכנויות לא הגיעה תגובה עד למועד סגירת הגיליון.
אלטרוקסין טבליות 100 מג בקשה ל תביעה ייצוגית של נפגעי אלטרוקסין החברה ש מייצרת את התרופה לא עידכנה את הצרכנים כי שינתה את הרכב התרופה וכ תוצאה מכך סבלו רבים מ תופעות לוואי תרופה תרופות בריאות
שאול גולן
---------------------------------------------------
בשורה למטופלים
---------------------------------------------------
ניתן לומר שמי שטופל באלטרקוסין בהתאם למה שקבע ביהמ"ש, ושבמהלך השימוש שונתה הפורמולה ונגרם לו סבל – צפוי להיות חלק מהקבוצה הייצוגית
---------------------------------------------------
השופט גרוסקופף: "המחדל שבו עסקינן אינו נוגע לעצם המעבר לפורמולציה החדשה אלא לדרך שבה נעשה המעבר. על כך שההחלפה נעשתה בדרך לקויה אין כיום חולק"
---------------------------------------------------
אלטרוקסין. מטופלים דיווחו על נשירת שיער, דיכאון ואשפוז
לפנייה לכתב/ת 
מומלצים
